原创力文档一次性使用医用耗材项目安全评估报告
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一次性使用医用耗材项目安全评估报告
目录
TOC\o1-9概论 5
一、安全评价程序与评价方法 5
(一)、安全评价程序 5
(二)、划分评价单元 6
(三)、确定采用的安全评价方法 8
二、定性、定量安全评价 10
(一)、安全管理单元 10
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 12
(三)、生产单元 13
(四)、公用工程及辅助设施单元 16
三、安全评价范围、目的及依据 20
(一)、评价范围 20
(二)、评价目的 22
(三)、评价依据 23
四、环境评价 24
(一)
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