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药事管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.我国药品监督管理部门的主管部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国务院

C.国家市场监督管理总局

D.国家医疗保障局

答案：C

2.《药品生产许可证》的有效期是（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.10年

答案：C

3.新药是指（）

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.新合成的化合物

D.新的药品剂型

答案：B

4.药品不良反应报告和监测的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

5.下列不属于药品质量特性的是（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

6.药品经营企业必须具有（