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纠正与预防措施管理培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下关于纠正、纠正措施与预防措施的描述，

正确的是：

A.纠正等同于纠正措施，均是对已发生问题的处

理

B.预防措施是针对潜在不合格原因采取的措施

C.纠正措施仅需消除不合格现象，无需追溯原因

D.预防措施的触发条件是已发生的不合格事件

答案：B

2.某制药企业发现一批片剂崩解时限不符合标准，

立即对该批次产品进行返工，此行为属于：

A.纠正

B.纠正措施

C.预防措施

D.持续改进

答案：A

3.CAPA（纠正与预防措施）管理的核心目标是：

A.完成文件记录以满足审核要求

B.消除不合格的根本原因，防止再发生或发生

C.对责任部门进行考核处罚

D.快速关闭问题以减少损失

答案：B

4.以下哪项不属于CAPA的输入来源？

A.客户投诉

B.设备日常维护记录

C.内部审核不符合项

D.工艺验证偏差

答案：B

5.根本原因分