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抗毒素类生物制品项目风险分析和评估报告.docx

抗毒素类生物制品项目风险分析和评估报告.docx

    抗毒素类生物制品项目风险分析和评估报告

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    抗毒素类生物制品项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 4

    一、安全评价程序与评价方法 4

    (一)、安全评价程序 4

    (二)、划分评价单元 5

    (三)、确定采用的安全评价方法 7

    二、定性、定量安全评价 9

    (一)、安全管理单元 9

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 11

    (三)、生产单元 12

    (四)、公用工程及辅助设施单元 15

    三、事故原因分析及事故后果预测 19

    (一)、事故案例及原因分析 19

    (二)、事故后果预测 20

    四、评价抗毒素类生物制品项目概述

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