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仿制药项目安全评估报告.docx

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    仿制药项目安全评估报告

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    仿制药项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 4

    一、对策措施与建议 4

    (一)、事故隐患的整改措施 4

    (二)、建议的安全对策措施 5

    二、危险、有害因素的辨识与分析 6

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 6

    (二)、主要危险、有害物质分析 7

    (三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 9

    (四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 11

    (五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析 13

    (六)、重大危险源辨识结果 14

    三、定性、定量安全评价 16

    (一)、安全管理单元 16

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