兰州大学22春“药学”《药事管理学》期末考试高频考点版(带答案)试卷号：4.pdfVIP

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟！住在富人区的她

兰州大学22春“药学”《药事管理学》期末考试高频考点版（带答案）

一.综合考核(共50题)

1.

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的

周期是()。

A.每季

B.每半年

C.每年

D.每2年

E.每3年

参考答案：C

2.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得

上市许可的()。

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

参考答案：A

3.

《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()。

A.卫生要求

B.药用要求

C.化学纯要求

D.无菌要求

参考答案：B

4.

新化学药品名称包括()。

A.通用名

B.商品名

C.英文名

D.化学名

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E.汉语拼音

参考答案：ACDE

5.

负责对药物临床研究、药品生产审批的是()。

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

参考答案：A

6.

购买甲类非处方药由()。

A.零售药房执业药师决定

B.执业药师处方

C.药房销售人员绍

D.消费者自行判断

参考答案：D

7.

处方药是指该药品()。

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用

C.必须在医院调配、购买和使用

D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售

E.必须凭执业医师处方才可购买和使用

参考答案：A

8.

《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口

的药品是()。

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

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E.国务院规定的其他药品

参考答案：ADE

9.

医疗机构制剂必须经()方可配制。

A.SFDA批准，并发给制剂批准文号

B.省级药监局批准，并发给生产批准文号

C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号

参考答案：D

10.

药品零售企业的行为规则包括()。

A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方

B.调配处方必须经过核对

C.有真实完整的药品检验记录

D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项

E.从合法药品生产、经营企业购药

参考答案：ABDE

11.

由省级药品监督管理部门审查批准发放的是()。

A.营业执照

B.新药生产批准文号

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

E.医院制剂许可证

参考答案：CDE

12.

医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

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参考答案：A

13.

依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施?()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

参考答案：B

14.

药事组织的基本类型有()。

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织

D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

参考答案：ABCDE

15.

只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是()。

A.医用毒性药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.麻醉药品

E.血液制品

参考答案：D

16.

中药二级保护品种的保护期限是()。

A.5年

B.7年

C.10年

D.15年

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参考答案：B

17.

生产新药或者已有国家标准的药