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医院中药饮片管理制度

一、总则

为规范医院中药饮片的采购、储存、配制、发放和使用，保障临床用药的安全、有效和合

理，特制定本管理制度。

二、适用范围

本管理制度适用于医院内所有临床科室、药房以及中药室，负责医院中药饮片的管理和使

用。

三、中药饮片采购

1.医院应严格按照《中药饮片质量控制规范》的要求选择合格的中药饮片供应商，并与供

应商建立长期稳定的合作关系。

2.中药饮片采购应建立采购台账，记录采购的中药饮片名称、规格、批号、生产日期、有

效期等相关信息，并保存相关采购合同和发票等凭证。

3.采购部门应定期对供应商进行质量评价，以保证所采购的中药饮片符合药品质量要求。

四、中药饮片储存

1.医院中药饮片的储存应当符合国家药品管理法规要求，保持干燥、通风、避光、避潮，

并严格按照不同中药饮片的要求分类存放，防止混淆和污染。

2.中药饮片的储存区应当定期进行卫生和环境检查，发现问题及时整改，并做好相应的记

录。

3.对于过期或者变质的中药饮片，应当及时进行淘汰处理，并做好相应的记录。

五、中药饮片配制

1.医院中药室应当制定严格的中药饮片配制标准和操作规程，明确操作流程和质量控制要

求，严格按照标准配制中药饮片。

2.中药饮片的配制人员应当经过专业培训并具有中药饮片配制相关的操作证书，核实药品

名称、数量、规格、批号和有效期。

3.配制过程中应当注意防止交叉污染，确保产品的质量和安全。

六、中药饮片发放

1.医院中药室应当根据医生开具的中药处方要求，严格按照配方发放中药饮片，并记录配

药日期、患者姓名、病历号、中药饮片名称、数量等相关信息。

2.发放中药饮片的工作人员应当经过专业培训并具有相关操作证书，严格按照操作规程进

行发药，确保用药的准确性和安全性。

3.医院中药室应当建立完善的出库台账，对每一批发放的中药饮片进行登记，并保存相关

的配药记录，以备查验。

七、中药饮片使用

1.医院中药饮片使用应严格按照医生的处方要求和患者个体化的用药需求进行使用，严禁

擅自调整剂量和频率。

2.在用药过程中如发生药物不良反应或不良事件，应及时报告医师，并按照医疗机构规定

的报告程序进行处理。

3.患者应当根据医嘱合理使用中药饮片，并及时向医生反映用药情况，接受医生的指导和

监督。

八、中药饮片追溯管理

1.医院中药室应建立中药饮片追溯管理体系，明确中药饮片的来源、流向和使用情况，实

施全程追溯。

2.在发生中药饮片质量问题或者不良事件时，应当及时向上级主管部门和患者通报，并追

溯相关的中药饮片，进行调查和处理。

3.在中药饮片追溯管理过程中，医院应当积极配合相关部门的调查和检查工作，并对问题

中药饮片进行召回和处理。

九、中药饮片安全管理

1.医院中药室应建立中药饮片安全管理制度，明确中药饮片的责任主体和管理权限，强化

安全意识和责任意识。

2.严格执行相关法规和标准，确保中药饮片的质量和安全，对问题产品及时召回和处理。

3.建立健全中药饮片安全风险评估和应急管理体系，确保在发生中药饮片安全事件时能够

迅速、有效地应对和处理。

十、中药饮片质量管理

1.医院中药室应建立中药饮片质量管理档案，对采购、储存、配制、发放和使用中药饮片

的全过程进行记录和归档。

2.严格按照国家相关药品质量标准和规定，对中药饮片的质量进行监督检查，并定期进行

质量抽查和评价。

3.建立中药饮片不良事件报告和处理制度，对中药饮片质量问题进行调查和处理，并及时

向上级主管部门通报。

十一、中药饮片知识宣传

1.医院中药室应开展中药饮片知识宣传活动，向医务人员和患者普及中药饮片的相关知识

和安全用药常识。

2.加强对中药饮片使用人员的培训和教育，提高其对中药饮片的认知和应用水平，促进合

理用药和安全用药。

十二、附则

医院中药饮片管理制度由医院管理部门依据国家相关法律、法规和标准制定，并定期进行

修订和完善。对违反中药饮片管理制度的人员及责任单位，按照规定进行处理，严肃追究

相关责任。