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艾司奥美拉唑镁肠溶片（耐信）药品说明书

药品基本信息

艾司奥美拉唑镁肠溶片是一种质子泵抑制剂类药物，商品名为耐信。本品

为肠溶衣片剂，20mg规格呈淡粉红色，40mg规格呈粉红色。其主要活性成

分为艾司奥美拉唑镁，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性抑制胃壁细胞中的

H+/K+-ATP酶（质子泵）来减少胃酸分泌。

成分与性状

本品每片含艾司奥美拉唑镁三水合物，相当于20mg或40mg艾司奥美拉

唑。肠溶衣的设计确保药物在胃部酸性环境中保持稳定，到达小肠碱性环境后

才开始溶解吸收。这种特殊的剂型设计避免了胃酸对药物的破坏，同时减少了

药物对胃部的直接刺激作用。

适应症

艾司奥美拉唑镁肠溶片具有广泛的临床应用价值，主要包括以下几个方

面：

1.反流性食管炎的治疗：40mg每日一次，连服四周。对于未治愈或持续

有症状的患者建议再服药治疗四周。反流性食管炎是由于胃内容物反流至食管

引起的炎症性疾病，患者常表现为烧心、反酸等症状。艾司奥美拉唑通过强力

抑制胃酸分泌，为食管黏膜的修复创造有利环境。

2.已治愈食管炎患者的长期维持治疗：20mg每日一次，可有效预防疾病

复发。临床研究表明，长期小剂量维持治疗可显著降低食管炎复发率，改善患

者生活质量。

3.幽门螺杆菌根除治疗：与适当的抗菌疗法联合用药，常用方案为艾司奥

美拉唑20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，每日二次，共7天。幽门螺

杆菌感染是慢性胃炎、消化性溃疡的重要病因，根除治疗可显著降低溃疡复发

率。

4.非甾体抗炎药（NSAID）相关胃溃疡的治疗：常用剂量每日一次

20mg，疗程4-8周。NSAID类药物通过抑制前列腺素合成导致胃黏膜防御功

能下降，艾司奥美拉唑可有效预防和治疗此类药物引起的胃黏膜损伤。

禁忌症

本品禁用于以下情况：

已知对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或本品任何其他成分过敏

的患者。临床使用中需警惕过敏反应的发生，包括血管性水肿、过敏性休克等

严重过敏反应。

与奈非那韦合用时。这种药物组合可能显著降低奈非那韦的血药浓度，

影响抗病毒治疗效果。

用法用量

常规用法

药片应整片吞服，不可咀嚼或压碎，建议与适量液体同服。肠溶衣的保护

作用对于确保药物在适当部位释放至关重要，破坏剂型可能影响药物疗效。

特殊人群用法

对于存在吞咽困难的患者：

1.可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（约50ml），搅拌至完全崩解。

2.溶液应在配制后30分钟内服用完毕。

3.服用后再用半杯水冲洗杯子并饮用。

4.特别注意不可使用其他液体溶解，以免破坏肠溶衣。

对于不能吞咽的患者可通过胃管给药：

1.将片剂放入合适注射器，加入25-50ml水及5ml空气。

2.充分振摇使药片完全崩解。

3.分次将药液注入胃管，每次5-10ml。

4.每次注射后需翻转振摇注射器防止堵塞。

5.最后用25ml水冲洗注射器及胃管。

不良反应

在艾司奥美拉唑的临床试验和上市后监测中观察到以下不良反应：

常见不良反应（发生率1-10%）

消化系统：腹痛、腹泻、腹胀、恶心、呕吐、便秘等。这些症状通常轻

微且可逆，多数患者可耐受继续治疗。

神经系统：头痛，多表现为轻度至中度，通常无需特殊处理。

少见不良反应（发生率0.1-1%）

皮肤反应：皮炎、瘙痒、荨麻疹等过敏样反应。

其他：头晕、口干等。

罕见但严重的不良反应

过敏反应：包括血管性水肿、过敏性休克等，需立即停药并给予抗过敏

治疗。

低镁血症：长期用药可能导致血镁水平降低，表现为疲劳、手足搐搦、

谵妄等。

骨折风险：多项研究表明，长期（1年）高剂量使用质子泵抑制剂可

能增加髋部、腕部和脊柱骨折风险。

注意事项

特殊人群用药

肾功能损害患者：一般无需调整剂量，但严重肾功能不全者应慎用。

肝功能损害患者：轻中度肝功能损害无需调整剂量；严重肝功能损害者

最大剂量不应