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新产品导入全流程管理实务

目的与适用范围

本程序旨在规范新产品从订单接收到量产转换的全周期管理，确保产品开

发过程符合客户需求、行业标准及法律法规要求。适用于除医疗器械类产品

（ISO13485标准7.3条款除外）外的所有新产品导入活动，涵盖ISO9001、

ISO14001及QC080000体系相关要求。

组织职责分工

1.业务部工程组

2.作为客户需求对接中枢，负责收集产品开发资料、协调客户变更沟通，

并主导自主研发项目的全周期管理，包括立项论证、进度管控等核心环节。

3.工程部

4.承担工艺设计总协调职责，具体包括：

组织跨部门技术攻关

主导工艺设计评审与验证

工装夹具开发管理

项目进度监控

5.跨部门协作机制

部门核心职责

样品组样品生产计划制定与问题记录

采购部新物料开发与供应商管理

品质部检验标准制定与样品质量验证

生产部