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药品微生物检验的方法及应用分析

摘要：药品微生物指标超标直接影响药品使用者的安全与健康，故需对药品

微生物进行检验，该文分析了药品微生物检验中的无菌检查法和限度检查法，结

合注射用头孢抗生素无菌检查和妇科胶囊微生物限度检查介绍了此二法的应用。

关键词：药品；微生物检验；检验方法

药品用于治疗疾病，但被微生物污染的药品不但影响治疗效果，还会加重病

[1]

情，而药品微生物检验是保证药品质量的重要手段。药品微生物污染事件屡见

不鲜，已严重影响用药安全，要保证药品微生物检验结果的准确离不开检验方法

的选择和应用，例如微生物限度检查方法影响检查结果的准确性，方法适用性的

[2]

确认是确保检查结果准确可靠的关键环节。因此，本文对药品微生物检验的方

法及应用进行了分析。

1药品微生物检验的方法

1.1无菌检查法

要求无菌的药品必须进行无菌检查，所谓无菌检查即按照无菌检查标准及规

定的检验条件检查是否有微生物污染。无菌检查要求严格的无菌条件，并且操作

的全过程都达到无菌要求，在这样的情况下仍检不出供试品内含有