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电子记录的计算机化系统验证电子记录数据完整性事件没验证的系统权限混乱审计追踪失效52课件讲解.pptxVIP

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  • 2026-03-06 发布于陕西
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电子记录的计算机化系统验证电子记录数据完整性事件没验证的系统权限混乱审计追踪失效52课件讲解.pptx

    电子记录的计算机化系统验证电子记录数据完整性事件没验证的系统，权限混乱、审计追踪失效

    国际法规核心要求明确系统功能审计追踪电子签名要求EMA全生命周期指南强调系统全生命周期文档化管理中国GMP验证规定明确数据传输误差≤0.1%的验证要求EUGMP风险管理要求强调风险管理及验证文档保存要求WHO质量体系指南纳入质量体系并遵循ALCOA+原则2-1验证法规依据与目

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