非处方(OTC)脉搏血氧仪行业洞察.pdf

1.非处方(OTC)脉搏血氧仪定义

非处方(OTC)脉搏血氧仪是一种面向消费者的医疗设备，无需医生处方即可购买，它

使个人能够轻松便捷地监测血氧饱和度和脉搏率，从而掌握自己的健康状况。这种易获取

性确保了人们能够定期追踪生命体征，有助于早期发现潜在的健康问题，并促进主动健康

管理。通过实现及时的自我评估，这些设备支持向预防性健康实践的转变，这对于维持整

体健康和减轻医疗系统负担至关重要。

图1：非处方(OTC)脉搏血氧仪产品图片

来源：QYResearch医疗设备及耗材研究中心

2.非处方(OTC)脉搏血氧仪的发展因素

2.1.FDA可穿戴脉搏血氧仪的技术创新与发展因素

随着生物传感器技术、光学传感器和数据处理技术的突破，FDA认证的可穿戴脉搏血

氧仪在准确性和稳定性方面取得了显著进展，特别是在无创测量技术的不断优化下，设备

能够在复杂环境下如运动、低灌注等条件下依然提供高质量的数据。现代设备通过多传感

器融合与AI算法的应用，大幅提高了测量的精度和可靠性，尤其是在监测血氧饱和度

（SpO₂）和脉率（PR）时，误差率已被大幅压缩至±1.5%以内，AI算法的引入不仅提升了

数据的精准性，还使得设备能够进行房颤等复杂病症的早期诊断。此外，FDA认证标志着

设备已达到医疗级的精度和可靠性标准，厂商正致力于