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生物药生产过程杂质控制技术开发可行性研究报告

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称：生物药生产过程杂质控制技术开发项目

项目建设性质：本项目属于技术开发与产业化结合的新建项目，聚焦生物药生产全流程杂质控制技术的研发、成果转化及规模化应用，旨在解决生物药生产中宿主细胞蛋白、残余DNA、蛋白聚合物、内毒素等关键杂质难以高效控制的行业痛点，提升生物药产品质量稳定性与安全性。

项目占地及用地指标：项目规划总用地面积35000平方米（折合约52.5亩），建筑物基底占地面积22750平方米，规划总建筑面积42000平方米，其中研发实验室面积12000平方米、中试生产车间面积18000平方