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医药制剂设备安全知识自测题库

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选出唯一正确的答案）

1.在操作或维护制药设备前，识别并评估潜在风险的主要目的是什么？

A.为了完成生产任务

B.为了通过安全检查

C.为了预防事故发生

D.为了满足法规要求

2.使用个人防护装备（PPE）的主要目的是什么？

A.为了使工作更舒适

B.为了提升个人形象

C.为了保护操作人员免受伤害

D.为了方便设备操作

3.进入需要清洁和消毒的密闭设备内部作业前，必须执行的重要安全程序是？

A.先通风再进入

B.只需佩戴普通手套即可

C.由一人进入，另一人监护

D.办理内部作业许可证

4.“锁定/挂牌”（Lockout/Tagout,LOTO）程序的主要目的是什么？

A.为了方便设备维修

B.为了防止设备意外启动造成伤害

C.为了保护设备钥匙不被丢失

D.为了符合设备制造商的要求

5.在进行设备维护时，以下哪项是错误的做法？

A.断开设备电源并挂上警示牌

B.使用合格的工具进行操作

C.在设备运行时进行维护

D.维护完成后进行记录

6.医药制剂设备上的机械防护罩主要是为了防止什么？

A.设备过热

B.零部件磨损

C.人员肢体接触运动部件造成伤害

D.油污滴落

7.使用化学清洁剂或消毒剂时，以下哪项是重要的安全措施？

A.在密闭空间内操作以提高效率

B.必须佩戴合适的个人防护装备

C.将不同化学品的容器放在一起以方便取用

D.不需要考虑化学品的挥发性和腐蚀性

8.发现设备存在明显安全隐患时，正确的做法是？

A.继续使用观察，等问题严重了再报修

B.自行拆卸设备进行修理

C.立即停止使用该设备并向上级报告

D.只报告给设备部门，不涉及生产部门

9.医药生产环境中，电气设备必须符合特定的接地要求，主要目的是什么？

A.为了节约能源

B.为了防止设备短路

C.为了保护人员免受触电伤害

D.为了方便设备检修

10.设备清洁验证的目的主要是为了确认什么？

A.清洁过程是否高效

B.清洁人员操作是否规范

C.清洁后的设备能否有效去除残留物，防止污染产品

D.清洁剂的成本是否合理

二、多项选择题（请选出所有正确的答案）

1.以下哪些属于个人防护装备（PPE）的范畴？

A.安全帽

B.防护眼镜/面罩

C.防护手套

D.安全鞋

E.防静电工作服

2.设备维护前执行“锁定/挂牌”程序时，通常需要采取哪些措施？

A.关闭相关的电源、气源等能源

B.在能量隔离装置上施加锁定装置并挂上警示牌

C.确认设备已完全停止并处于能量零状态

D.通知所有可能受影响的工友

E.由多人共同操作锁定装置以提高安全性

3.医药制剂设备常见的物理危险可能包括哪些？

A.机械伤害（如旋转部件、运动冲头）

B.高温/低温伤害（如热压机、冷冻干燥设备）

C.电气伤害（如触电、静电）

D.压力伤害（如高压蒸汽灭菌柜、气瓶）

E.噪音伤害

4.在密闭或受限空间（如反应罐、干燥箱）内作业时，必须采取哪些安全措

施？

A.进行充分的通风换气

B.必须有外部人员持续监护

C.作业人员必须佩戴合适的呼吸防护装备

D.提前进行气体检测（如氧含量、有害