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苯海拉明软膏微生物限度检查方法的验证

余晓霞;朱桦;区杰彬

【摘要】目的：建立苯海拉明软膏微生物限度检查方法。方法采用常规法进行细

菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证和控制菌检查的验证。结果采用常规法，细菌、

霉菌及酵母菌的回收率均70%，并可检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。结论

经方法学验证，结果符合现行《中国药典》2010年版的要求。%ObjectiveTo

establishamethodtotestmicrobiallimitindiphenhydramineointment.

MethodsConventionalmethodwasadoptedtoverifybacteria,moldand

yeastcountmethodandcontrolbacteriacheck.ResultsByconventional

method,alloftherecoveriesofbacteria,moldandyeastwereabove70%,

pseudomonasaeruginosaandstaphylococcusaureuswere

detected.ConclusionThroughthetechnologicalva