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2025年药学专业技术资格考试（初、中级中药师-药事管理与法规）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产、经营企业不得从事的行为是

A.购买和销售合法的药品

B.以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

C.按照药品经营许可证经营范围销售药品

D.向合法的医疗机构销售药品

2、中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准执行，国家药品标准没有规定的应当按照

A.企业内控标准

B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

C.行业协会标准

D.传统炮制方法

3、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品批准文号的有效期为

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

4、医疗机构配制的制剂，应当是本单位

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要的所有品种

C.市场上价格较高的品种

D.本单位科研需要的品种

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业经营中药饮片应当

A.不需要特别的陈列设备

B.设置专用的包装物料

C.设立专门的库房

D.配备专用的包装设备和计量器具

6、《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册