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化学药品地标升国标第

十六册

CompanyDocumentnumber：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十六册）

（125种）

阿司匹林泡腾片

拼音名：AsipilinPaotengpian

英文名：AspirinEffervescentTablets

书页号：D16-232标准编号：WS1-XG-031-2001

本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的％～％。

【性状】本品为白色片

【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林，加水10ml，煮沸，

放冷，加三氯化铁试液1滴，溶液即显紫堇色。

取本品的细粉适量(2)(约相当于阿司匹林，加碳酸钠试液10ml，振摇

后，放置5分钟，滤过，滤液煮沸2分钟，放冷，加过量的稀硫酸，即析出白

色沉淀，并发生醋酸的臭气。

【检查】游离水杨酸取本品细粉适量(约相当于阿司匹林，置研钵

中，用乙醇30ml分次研磨，并移入100ml量瓶中，充分振摇，用水稀释至刻度，

摇匀，立即滤过，精密量取滤液2ml，置50ml纳氏比色管中，用水稀释至50ml，

立即加新制的稀硫酸铁铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示液2ml后

再加水适量使成100ml)3ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液(精密量取％

水杨酸溶液，加乙醇3ml，％酒石酸溶液1ml，用水稀释至50ml，再加上

述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀)比较，不得更深％)。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿

司匹林置200ml量瓶中，加入L氢氧化钠溶液适量，振摇使阿司匹林

溶解，用L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液

5ml，置200ml量瓶中，用L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度

法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)在296nm的波长处测定吸收度；另取阿司匹

林对照品适量，精密称定，用L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约

含31μg的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

【类别】解热、消炎镇痛药。抗风湿以及抑制血小板聚集。

【规格】(1)(2)(3)

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】2年

曾用名：阿司匹林水溶片

氨碘肽注射液

拼音名：AndiantaiZhusheye

英文名：AmiotideInjection

书页号：D16-115标准编号：WS1-XG-041-2000

本品为猪全眼球与甲状腺经胰酶和霉菌蛋白酶水解提取物氨基酸、多

肽及微量元素等制成的灭菌水溶液。每1ml中含甲状腺特有的化合碘(I)应为

～。

【性状】本品为淡黄棕色或黄棕色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品2ml，加10％氢氧化钠溶液2ml与硫酸铜试液2滴，即显

红紫色。

取本品(2)2ml，加％茚三酮的丙酮溶液1ml，在水浴中加热5分钟，显蓝

紫色。

【检查】pH值应为～(中国药典2000年版二部附录ⅥH)。

蛋白质取本品2ml，加30％磺基水杨酸溶液2ml，混匀，不得发生浑浊。

总固体精密量取本品2ml，置已在105℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴

上蒸干，再在105℃干燥至恒重，遗留物应为％～％(g/ml)。

炽灼残渣取总固体项下遗留物，依法检查(中国药典2000年版二部附录

ⅧN)，遗留残渣不得过

％(g/ml)。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录

ⅠB)。

【含量测定】对照品溶液的制备取碘化钾对照品约80mg，精密称定，

置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置另一100ml

量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取2ml，置50ml量瓶中，加磷酸

盐缓冲液