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药事管理与法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.《药品生产许可证》的有效期是（）

A.3年B.5年C.7年D.10年

2.药品经营企业必须具有（）

A.药品经营许可证B.医疗机构执业许可证

C.药品生产许可证D.医疗器械经营许可证

3.以下属于假药的是（）

A.超过有效期的B.更改生产批号的

C.被污染的D.以非药品冒充药品

4.处方药的销售方式是（）

A.可开架自选销售B.不得在大众媒体做广告

C.可以邮售D.可在超市销售

5.药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业

C.医疗机构D.患者个人

6.国家对麻醉药品和精神药品实行（）

A.备案管理制度B.定点生产制度

C.分类管理制度D.特殊管理制度

7.药品广告批准文号的有效期为（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

8.以下不属于药品质量特性的是（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.经济性

9.负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局D.国家中医药管理局

10.药品经营质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

二、多