苹果酸舒尼替尼胶囊-详细说明书与重点.pdfVIP

苹果酸舒尼替尼胶囊

英文名称:SunitinibMalateCapsules

【成分】

本品主要成份及其化学名称为：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氢-3H-吲哚-3-亚

基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐，其结构式为：

分子式：CHFNOC·HO分子量：532.6，辅料名称：甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮（K-

222742465

25）和硬脂酸镁

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。

【适应症】

1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）

2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）

3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。

【规格】

(1)12.5mg；(2)25mg；(3)37.5mg；（4）50mg

【用法用量】

本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2

给药方案)。

对于胰腺神经内分泌瘤，本品推