兰州大学22春“药学”《药事管理学》期末考试高频考点版(带答案)试.pdfVIP

兰州大学22春“药学”《药事管理学》期末考试高频考点版(带答案)试

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药事管理学的核心内容包括哪些？()

A.药品管理法规和政策

B.药品生产质量管理

C.药品流通管理

D.药品临床应用管理

2.药品不良反应报告制度中，医疗机构应当如何处理疑似药品不良反应？()

A.必须立即报告

B.可以不报告，自行处理

C.必须报告，但无需说明原因

D.报告后无需采取任何措施

3.药品批发企业应当具备哪些条件？()

A.具有药品经营许可证

B.具有药品储存设施和设备

C.具有药品质量管理人员

D.以上都是

4.药品零售企业可以经营哪些药品？()

A.非处方药和处方药

B.只有非处方药

C.只有处方药

D.特殊管理药品

5.药品广告应当真实、合法，以下哪项不是药品广告的要求？()

A.不得含有虚假内容

B.不得含有未经审查的内容

C.不得含有违反社会公德的内容

D.不得含有药品不良反应信息

6.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.必要召回、主动召回、责令召回

C.药品召回、临时召回、停售召回

D.安全召回、质量召回、疗效召回

7.医疗机构处方权的授予由谁决定？()

A.医疗机构负责人

B.医疗机构药剂科

C.医师本人

D.上级卫生行政部门

8.药品使用说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、用法用量

B.生产批号、有效期、储存条件

C.药品成分、适应症、禁忌症

D.以上都是

9.药品监督管理部门在药品监督管理中，主要职责是什么？()

A.药品生产许可、药品经营许可、药品注册审批

B.药品质量监督检查、药品不良反应监测、药品价格监管

C.药品广告审查、药品召回管理、药品安全风险预警

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.药事管理学的研究内容包括哪些方面？()

A.药品管理法规和政策

B.药品生产与质量控制

C.药品流通与使用

D.药品市场与营销

E.药品政策与经济学

11.以下哪些是药品不良反应报告制度的要求？()

A.及时报告疑似不良反应

B.保留病历和记录

C.定期向药品监督管理部门报告

D.对患者进行教育

E.对报告的不良反应进行评价

12.药品零售企业应遵守哪些质量管理制度？()

A.药品采购管理

B.药品储存与养护管理

C.药品销售与退货管理

D.药品质量管理培训

E.药品质量投诉处理

13.以下哪些是药品注册管理的主要内容？()

A.药品注册申请与审批

B.药品临床试验管理

C.药品注册标准制定

D.药品注册费用管理

E.药品注册后的监督检查

14.药品监督管理部门在药品监督管理中应履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.负责药品广告审查

C.管理药品召回事宜

D.开展药品不良反应监测

E.制定和实施药品管理政策法规

三、填空题(共5题)

15.药事管理学的研究对象主要包括药品、药品管理法规和政策、药品流通以及

16.药品不良反应报告制度的目的是为了

17.药品零售企业应当建立健全的药品质量管理制度，其中包括药品采购、储存、销售、

18.药品注册管理中，临床试验是

19.根据《药品管理法》，未经批准，不得生产、销售和使用

四、判断题(共5题)

20.药品广告可以夸大药品的疗效，只要不涉及虚假宣传即可。()

A.正确错误B.

21.药品生产企业的质量负责人应当具有药学或者相关专业的高级职称。()

A.正确错误B.

22.药品零售企业可以销售所有类型的药品，包括处方药和非处方药。()

A.正确错误B.

23.药品召回分为自愿召回和强制召回，自愿召回的药品不需要进行公告。()

A.正确错误B.

24.医疗机构可以自行决定医师的处方权，不受任何限制。()