吲哚美辛片说明书.pdfVIP

吲哚美辛片说明书

1、药品名称与成分

通用名：吲哚美辛片

商品名：本品以各生产企业药品标注为准

成分与性状：活性成分为吲哚美辛（Indomethacin），每片含量一

般为25mg或50mg，辅料包括淀粉、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维

素等常见片剂辅料。药品外观因规格不同而略有差异，通常为圆形或

椭圆形的硬质片，包装标注明确的规格、批号、有效期。

药理作用（简述）：吲哚美辛属于非甾体抗炎药（NSAIDs）。它

通过抑制体内环氧合酶（COX-1、COX-2），减少前列腺素的生成，

从而缓解疼痛、减轻炎症、降低发热。对疼痛和炎症具有较强的镇痛

和解热作用，但不改变疾病本身的进展。

2、适应症

适用于短期缓解因炎症、创伤、手术后的疼痛与炎症，如肌肉关节

痛、颈肩痛、腰痛、关节炎、痛经、牙痛、术后疼痛等。

在医生指示下可用于急性疼痛发作的快速镇痛。

本药不用于自诊自用来治疗慢性疾病的根治性治疗，使用前应由医

生评估适应性。

3、用法用量

给药途径：口服，随餐或餐后服用以减少胃肠道刺激。

成人常用量（自行用药前应咨询医生或药师）：常规剂量为每次

25-50mg，一日2-3次，总剂量不超过200mg/日。具体剂量由医生根

据疼痛程度、炎症强度、患者体重及肾肝功能决定。

儿童与青少年：剂量需由儿科医生根据体重、年龄等综合评估后确

定。儿童使用应特别谨慎，避免自行调整剂量。

特殊人群：老年人、肝肾功能受损者用药需更严格的监测与剂量调

整，避免长期高剂量使用。

疗程时长：通常按症状缓解情况决定，尽量短期使用，避免长期持

续用药，以降低胃肠、肾脏不良反应风险。

4、禁忌症

对吲哚美辛或本药类NSAIDs的成分过敏者禁用。

活动性消化性溃疡、活动性消化道出血者禁用。

未控制的心力衰竭、重度肝肾功能不全者禁用。

妊娠晚期（尤其是第三孕期）及哺乳期需在医生严格评估后谨慎使

用。

急性出血性疾病、近期大手术后或存在严重出血风险者禁用。

对其他NSAIDs有显著过敏史者禁用。

5、警告与注意事项

消化系统：可能引起恶心、胃痛、消化性溃疡、消化道出血等；出

现黑便、呕血、持续上腹痛应立即就医。

心血管与肾脏：有增高血压、水肿、心力衰竭恶化、急性肾损伤的

风险，尤其合并慢性肾病、肝病、脱水或用药较多者。

肝功能：罕见肝酶升高、黄疸等，应监测肝功能指标。

过敏反应：如出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部/舌头肿胀等，应

立即停药并就医。

响应性药物相互作用：与抗凝药、阿司匹林、糖皮质激素等合用可

能增加胃肠道出血风险；与利尿剂、ACE抑制剂合用可能降低肾功能

或降低降压效果；与lithium、甲氨蝶呯呤等药物合用需慎重并在医生

监控下进行。

驾驶与操作：服药后如有头晕、嗜睡、视物模糊等反应，应避免驾

驶或操作机械。

妊娠与哺乳：妊娠期使用需权衡利弊，特别是妊娠晚期风险较高；

哺乳期可能经乳汁分泌，需咨询医生。

慎用人群：有胃溃疡史、消化道出血史、血小板异常、哺乳期婴儿

近期未满等人群，需在医生指导下使用。

6、不良反应（常见罕见极少见）

常见：胃肠道不适（恶心、腹痛、消化不良、便秘或腹泻）、头痛、

头晕、面部潮红、嗜睡、皮疹等。

罕见：胃溃疡出血、肝功能异常（如黄疸）、肾功能异常（如血肌

酐上升）、水肿、血压波动、血小板功能异常。

极少见：严重皮疹、过敏性休克、肺部反应、肝炎和肾炎等。

7、药物相互作用

与其他NSAIDs、阿司匹林、抗凝药合用时出血风险或胃肠道损伤

风险显著增加。

与利尿剂、ACE抑制剂合用可能降低肾功能，需密切监测尿量、

血压和肾功能。

与抗癫痫、抗抑郁药、甲氨蝶呤、利福平等药物可能改变药物代谢

或药效，需医生调剂。

酒精摄入可能增大胃肠道刺激与出血风险，慎用或避免同时饮酒。

用药前请告知医生你正在使用的所有药物、保健品和草药，避免自

我调整药物。

8、孕妇与哺乳期

孕早期：在医生评估下谨慎使用，尽量避免非必要用药。

孕中晚期：因可能影响胎儿血流动力学与宫颈黏液栓，通常不推荐

使用，如确需治疗需在专业医生监督下进行。

哺乳期