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医药企业制剂设备操作安全考核卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填入括号内）

1.在进行设备清洁消毒时，处理含氯消毒剂等强腐蚀性、刺激性化学品，操

作人员应佩戴哪些主要类型的个人防护装备？（）

A.仅需要防护眼镜

B.仅需要耐酸碱手套

C.防护眼镜、耐酸碱手套、防毒面具/口罩

D.轻便型防化服

2.操作高速运转的粉碎机、混合机等设备时，以下哪项行为是违反安全操作

规程的？（）

A.进入设备内部检查前，先断开电源并挂牌上锁

B.在设备运行时，用手伸入设备内部进行取样或清理

C.定期检查设备的防护罩是否完好、牢固

D.清理设备时，确保设备处于停止状态

3.医药生产过程中，防止不同产品之间发生交叉污染的关键措施之一是？

（）

A.优先使用自动化程度高的设备

B.设备清洁后，用同一块抹布擦拭整个设备表面

C.严格执行设备清洗规程（SOP），并进行有效的清洁验证

D.减少设备清洗频率以提高生产效率

4.使用压缩空气吹扫设备内部或管道时，应注意的主要风险是？（）

A.空气中的粉尘被吹散造成环境污染

B.高压气流可能击伤人员或吹走松动的部件

C.压缩空气可能引入水分

D.噪音过大影响操作人员听力

5.对于产生粉尘的操作区域，为预防粉尘爆炸和呼吸道危害，应优先采取的

措施是？（）

A.加强通风，使粉尘浓度低于爆炸下限

B.使用湿式作业或密闭系统

C.在地面铺设易燃材料以便粉尘扩散

D.严禁在区域内吸烟和动用明火

6.操作天平、粉体称量等涉及粉末处理时，为防止吸潮、结块或交叉污染，

应采取的正确操作是？（）

A.在开放式环境中直接进行称量操作

B.使用清洁、干燥、不易产生静电的容器

C.在称量过程中频繁开关天平门

D.使用防静电手环但无需佩戴防尘口罩

7.设备发生紧急故障或人员遭遇意外伤害时，现场操作人员应采取的首要行

动是？（）

A.立即尝试自行修复设备

B.立即停止设备运行，并报告给班组长或相关负责人

C.等待维修人员到来后再进行任何操作

D.隐瞒故障或伤害情况，继续完成生产任务

8.根据安全生产原则，“谁主管、谁负责”和“管生产必须管安全”体现了

什么安全理念？（）

A.安全第一，预防为主

B.综合治理，源头控制

C.责任明确，分工协作

D.全员参与，持续改进

9.对压力容器（如反应釜、储罐）进行操作前，必须确认的关键安全参数是？

（）

A.设备外观是否完好

B.设备的容积大小

C.设备的耐压强度和当前压力、温度状态

D.设备的购买日期

10.医药企业中最基本的安全制度通常是？（）

A.设备报废制度

B.事故报告与调查制度

C.设备采购制度

D.人员招聘制度

二、判断题（请将“正确”或“错误”填入括号内）

1.在进行设备维护保养时，可以不必断开电源，只要小心操作就不会发生危

险。（）

2.穿着宽松的衣物、佩戴围巾或长发不束起，在有机械伤害风险的设备附近

操作是安全的。（）

3.只要设备接地良好，操作人员接触带电设备就不会发生触电事故。（）

4.清洁剂和消毒剂的废弃液可以直接倒入下水道。（）

5.发生火灾时，应首先尝试自行灭火，如果火势无法控制再考虑撤离。（）

6.不同批次的物料在混合设备中混合时，只要最后彻底清洁，就不会有交叉

污染的风险。（）