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- 2026-03-09 发布于河南
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题目:注射用氨苄西林钠检验操作规起草人:日期:
程(BP2005)审核人:日期:
编码:QJ/DF08·618批准人:日期:
颁发部门:质量管理部生效日期:分发部门:
五页之一
【性状】
标准:白色或类白色粉末
操作:取本品适量,用目测法检查。
【鉴别】
标准:应符合规定。
操作:
A取相当于氨苄西林0.250g的样品,加5ml水,加2mol/L醋酸溶液0.5ml摇匀
后于冰浴静置10分钟,用垂熔漏斗滤取析出物,用丙酮-水(9:1)混合溶液2~3ml
℃
洗涤,置60干燥30分钟,照《红外分光光度法鉴别试验操作规程》测定.本品
的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱一致.
B.薄层色谱法薄层板
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