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结直肠癌CT影像数据库构建及质量控制专家共

识

一、前言

1.1结直肠癌的临床现状与影像技术价值

结直肠癌是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。根据世界卫生组织国际

癌症研究机构（IARC）2020年数据，全球结直肠癌新发病例约193万例，死亡病例93.5

万例，分别居恶性肿瘤发病率第3位和死亡率第2位。在中国，结直肠癌年新发病例超

55万例，死亡病例约28万例，且发病率呈逐年上升趋势。早期诊断和精准分期是改善患

者预后的关键，而CT影像技术（尤其是多排螺旋CT）凭借其高空间分辨率、快速扫描能

力及多平面重组（MPR）等后处理功能，已成为结直肠癌术前分期、疗效评估及随访监测

的核心手段。

1.2影像数据库构建的必要性与意义

随着精准医学和人工智能（AI）技术的发展，基于影像大数据的临床研究、AI算法

研发及诊疗决策支持系统建设成为趋势。结直肠癌CT影像数据库的构建可实现以下目标：

•临床研究标准化：为多中心研究提供统一的数据采集和分析框架，推动结直肠癌影像组学、预后模型

等研究转化；

•AI算法研发支撑：为肿瘤检出、分期评估、疗效预测等AI模型提供高质量标注数据，加速AI辅助诊

断产品的临床落地；

•质量控制与规范化诊疗：通过标准化影像采集和结构化报告，提升各级医院结直肠癌CT检查的同质

化水平，减少漏诊、误诊；

•医患沟通与教学培训：为临床医师、放射科医师及医学生提供典型病例库，支持病例讨论和技能培训。

1.3共识制定背景与目的

目前，国内外尚无针对结直肠癌CT影像数据库构建的统一标准，数据采集范围、标

注规范、质量控制流程等存在显著差异，导致数据利用率低、多中心研究难以协同。为此，

中华医学会放射学分会腹部学组联合中国抗癌协会肿瘤影像专业委员会组织国内相关领域

专家，结合临床实践与研究进展，制定本共识，旨在为结直肠癌CT影像数据库的规范化

建设提供指导，推动数据共享与多中心合作。

二、数据库构建的基本原则

2.1伦理与法律合规性

•知情同意：数据库纳入的所有病例需符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》要求，患者或其家

属需签署书面知情同意书，明确数据用途（如科研、教学）及隐私保护措施；对于回顾性研究，需通

过伦理委员会豁免知情同意，但需确保数据去标识化。

•隐私保护：采用数据脱敏技术去除患者身份信息，包括姓名、身份证号、住院号等标识符，仅保留性

别、年龄、病史等非标识性临床信息；数据库存储需符合《网络安全法》《数据安全法》要求，采用加

密技术防止数据泄露。

•数据所有权与使用权：明确数据库的管理单位（如牵头医院、科研机构）及数据使用权限，多中心研

究需签订数据共享协议，约定数据使用范围、成果归属及知识产权分配。

2.2科学性与规范性

•数据标准化：影像采集、临床信息记录、影像标注等需遵循统一标准，确保数据的一致性和可比性；

推荐采用国际通用的术语（如ICD-10疾病编码、TNM分期标准）。

•完整性与可及性：数据库应包含结直肠癌诊疗全周期的关键数据（如基线检查、治疗后随访），并建立

便捷的数据检索和导出功能，支持多维度条件查询（如肿瘤部位、分期、病理类型）。

•动态更新与版本控制：数据库需定期更新病例数据，新增病例需经过质量审核；对数据结构、标注规

范的修改需进行版本记录，确保历史数据的可追溯性。

2.3实用性与扩展性

•临床导向：数据采集内容需优先满足临床需求，如肿瘤分期、淋巴结转移、远处转移等关键指标；避

免过度采集无关信息，降低数据管理成本。

•技术兼容性：数据库架构应支持DICOM（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）格式影像存

储、HL7（HealthLevelSeven）标准临床数据交换，兼容主流影像归档和通信系统（PACS）及电子病历

系统（EMR）；预留AI算法接口，支持自动标注工具的集成。

•多中心协作：采用分布式存储或中心化管理模式，支持多中心数据上传、审核与共享；建立数据访问

权限分级机制，确保数据安全与可控。

三、数据库内容与结构

3.1数据