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抗菌药物分级管理制度（2025版）【完整版】

一、总则与分级原则

为促进抗菌药物的临床合理应用，有效控制细菌耐药，保障患者用药安全

与医疗质量，特制定本分级管理制度。抗菌药物的分级管理主要依据其安全

性、疗效、对细菌耐药性的影响以及药物经济学等因素，划分为以下三个级

别：

（一）抗菌药物分级定义

1、非限制使用级

特征：经长期临床实践证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，药品不良

反应发生率低，价格相对经济。

具体标准：

临床应用时间不低于5年。

近三年内不良反应报告率不超过3%。

目标细菌耐药率不超过30%。

普通成人日治疗费用一般不高于80元。

2、限制使用级

特征：安全性及疗效明确，但存在一定局限性（如抗菌谱较窄需精准使

用，或需严格进行剂量调整），或细菌耐药性问题较为突出，或价格相对较

高。

具体标准：

临床应用时间不低于3年。

近三年内严重不良反应报告率不超过1%。

目标细菌耐药率通常在30%至50%之间。

普通成人日治疗费用通常在80元至300元之间。

使用前提：需经主治医师及以上职称的医师开具处方。

3、特殊使用