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质量管理之变更管理

在进行企业质量管理诊断及咨询过程中，发现企业随时都会都在发生变更，由于变更点没

有得到控制和管理，经常会导致产品不符合客户需要，导致批量报废。根据以往的咨询经验，

总结了一下由于变更给企业带来的损失：

1、导致生产系统不稳定，可能导致：

（1）生产效率下降，产能下降，不能满足客户订单需求，无法按时交付；（如新人上线，

操作不熟悉，生产节拍延长，产出率下降）

（2）产品质量/性能出现波动，导致产品质量下降，甚至不符合要求；（如模具维修，可能

出现维修失误导致尺寸不合格现象；如设备维护保养，可能出现漏装零件/错装零件，导致设备

运行异常；可能使防错功能失效，无法实施有效防错控制）

2、追溯系统混乱，无法有效追溯和风险遏制；

没有明确的断点信息，无法确定有效控制范围，导致追溯扩大化，影响范围扩大；

3、企业额外损失大幅增加：

（1）额外紧急发运运费；

（2）质量损失，包括内部和外部，如额外报废、检验、筛选、质量索赔等；

（3）客户信誉损失，业务萎缩；

一、变更管理/变化点管理：

针对可能出现的变更（或变化），预先建立一个管理系统，并在变更发生时按要求实施管

理，确保变化的