化妆品质量管理体系概述(委托方).pdfVIP

质量管理体系概述表（委托生产）

模块内容或措施（概述）

注册人/备案人是否具有配方研发能力：

□是，请简述相关人员教育背景和工作经历的最低要求，以及最少人数设置；

√否，请简述产品配方来源以及确保配方质量和产品质量安全的控制措施。

配方质量和产品质量安全的控制措施：

1、我司主要为ODM委托加工，配方由受托方加工厂提供，我司在产品开发

阶段由质量安全负责人组织对产品配方按照《化妆品安全技术规范》

2015版进行审核，审核容包括：是否使用禁用物质；限用物质是否超

标；确认符合后，进行配方试制。试制样品经我司确认符合开发要求

后，由受托方加工厂组织试生产，试生产产品我司按照备案/注册要求，

配方来源取样送检，并委托有资质的第三方公司进行风险评估，确认符合化妆品

相关法规要求后，我司对产品按照要求备案/注册。备案/注册完成后对与

受托方签订合同；

2、受托方生产所用物料必须是从其合格供应商处购买，并定期对其供应商

进行审核；

3、受托方按照备案/注册产品的配方、工艺组织生产；

4、由受托方对每批次产品组织检验，检验合格放行后，发往我司并提供产

品检验报告；

5、我司质量安全负责人审核后独立行使放行权。

6、每年我司至少组织一次对加工厂进行现场审核。

注册人/备案人是否自行采购物料：

□是，请简述物料采购和供应商管理相关制度；

√否，请简述物料采购方式和相应的质量安全控制措施。

我司主要为ODM委托生产，物料由受托加工企业提供，我司在委托生产管理

程序规定：

1、受托方对我司委托生产产品，必须进行供应商评估，评估合格后方可列

为合格供应商；

物料采购2、受托方对我司委托生产产品，必须送从其合格供应商处采购物料；

3、受托方对我司委托生产产品，采购的物料每批次必须按照化妆品生产相

关要求进行索票索证；

4、受托方对我司委托生产产品，采购的每批次物料必须进行检验，检验合

格放行后方可使用；

5、受托方对我司委托生产产品，所使用的物料必须按照：先进先出原则使

用；

6、我司定期对受托方加工企业物料进行抽查，确保受托方按照要求执行。

请简述生产企业遴选相关制度，至少包括：

1、生产企业遴选标准：

1.1、受托生产企业近5年未出现违反化妆品相关法律法规的情况发生，

受托生产企业近5年未出现药监部门及相关部门开出的行政处罚；

1.2、受托生产企业必须取得所生产产品的资质（化妆品生产许可证、营

业执照等），且在有效期内；

1.3、受托生产企业必须有满足生产我司委托生产产品的设备、人员、场

地