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医疗器械维修保养记录表格（标准模板）

说明：本模板依据《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》及最新行业监管要求制定，适用于各级医疗机构、康复机构等所有在用医疗器械的维修及保养记录。旨在规范设备全生命周期管理，保障设备运行安全有效，确保记录信息真实、完整、可追溯。本模板可根据设备类型（有源/无源、高风险/常规风险）及实际使用需求调整细化，填写时需如实记录操作过程及结果，严禁虚假填报或随意涂改。

一、设备基础信息（核心追溯项，需准确填写）

项目

内容

设备名称

（填写官方注册名称，与设备铭牌一致，如：多参数监护仪、全自动生化分析仪）

型号规格

（含具体配置型号，如：MP-9000型，含心电、血氧、血压三参数模块）

唯一标识（UDI）

（按设备标签填写，无UDI的设备填写院内唯一编号，如：YL-2025-0036）

生产厂家

（全称，如：迈瑞医疗设备有限公司，含生产地址缩写）

生产批号/序列号

（与设备铭牌一致，如：批序列号S

医疗器械注册证号/备案号

（如：国械注准20233070891，备案号粤械

购入日期

（年月日，如：2024-03-15）

验收合格日期

（年月日，与验收报告一致）

使用科室

（具体科室及病区，如：内科一区、手术室）

放置位置

（详细到房间号及具体方位，如：内科一区302病房靠窗病床旁）

日常使用责任人

（姓名+联系电话，如：张三138****1234）

设备风险等级

（一类/二类/三类，按注册证标注填写）

设备类型

（有源医疗器械/无源医疗器械；接触人体/非接触人体，可多选标注）

预计使用年限

（按厂家说明填写，如：5年、8年）

上次全面检修日期

（年月日，如：2024-09-20）

备注（设备特殊说明）

（如：需特殊温湿度存储、含辐射源、需定期强制检定等）

二、日常保养记录（按设备说明书及科室管理要求定期执行，常规为每日/每周）

保养日期

保养时间段

保养人员

资质编号

保养项目及操作内容

保养结果（合格/不合格）

异常情况及处理措施

确认人签字

1.外观清洁：用75%医用酒精擦拭设备表面、操作面板、接口，去除灰尘及污渍；2.线路检查：电源线、信号线连接牢固，无破损、老化现象；3.功能初步检测：开机自检，确认指示灯、显示屏正常，基础功能可正常启动；4.环境检查：设备放置区域通风良好，温湿度符合要求（如：温度18-25℃，湿度40%-60%）

（不合格需详细说明：如显示屏有残影、接口松动等；处理措施：如联系维修人员、临时停用等）

1.外观清洁：用75%医用酒精擦拭设备表面、操作面板、接口，去除灰尘及污渍；2.线路检查：电源线、信号线连接牢固，无破损、老化现象；3.功能初步检测：开机自检，确认指示灯、显示屏正常，基础功能可正常启动；4.环境检查：设备放置区域通风良好，温湿度符合要求（如：温度18-25℃，湿度40%-60%）

（不合格需详细说明：如显示屏有残影、接口松动等；处理措施：如联系维修人员、临时停用等）

1.外观清洁：用75%医用酒精擦拭设备表面、操作面板、接口，去除灰尘及污渍；2.线路检查：电源线、信号线连接牢固，无破损、老化现象；3.功能初步检测：开机自检，确认指示灯、显示屏正常，基础功能可正常启动；4.环境检查：设备放置区域通风良好，温湿度符合要求（如：温度18-25℃，湿度40%-60%）

（不合格需详细说明：如显示屏有残影、接口松动等；处理措施：如联系维修人员、临时停用等）

1.外观清洁：用75%医用酒精擦拭设备表面、操作面板、接口，去除灰尘及污渍；2.线路检查：电源线、信号线连接牢固，无破损、老化现象；3.功能初步检测：开机自检，确认指示灯、显示屏正常，基础功能可正常启动；4.环境检查：设备放置区域通风良好，温湿度符合要求（如：温度18-25℃，湿度40%-60%）

（不合格需详细说明：如显示屏有残影、接口松动等；处理措施：如联系维修人员、临时停用等）

1.外观清洁：用75%医用酒精擦拭设备表面、操作面板、接口，去除灰尘及污渍；2.线路检查：电源线、信号线连接牢固，无破损、老化现象；3.功能初步检测：开机自检，确认指示灯、显示屏正常，基础功能可正常启动；4.环境检查：设备放置区域通风良好，温湿度符合要求（如：温度18-25℃，湿度40%-60%）

（不合格需详细说明：如显示屏有残影、接口松动等；处理措施：如联系维修人员、临时停用等）

（可根据设备特性增加项目：如呼吸机气路过滤膜清洁、输液泵管路通道检查、超声探头耦合剂残留清理等）

（可根据设备特性增加项目：如呼吸机气路过滤膜清洁、输液泵管路通道检查、超声探头耦合剂残留清理等）

（可根据设备特性增加项目：如呼吸机气路过滤