SOP-EOP24R06水处理设备标准操作规程.pdfVIP

1.目的：2

2.范围：2

3.责任人：2

4.依据:2010版《药品生产质量管理规范》2

5.内容：2

5.1.预处理设备：2

5.2.反渗透RO主机操作程序：5

5.3.混合离子交换器操作程序：8

5.4.纯化水存储输送系统：10

5.5.纯化水系统t己录：10

6.附件:10

6.1.变更历史：10

6.2.相关记录：11

部门姓名签名日期

起草人工程部张杰

审核人工程部巨旺

审核人QA赵云建

审核人QA唐建涛

批准人质量部郭敏

1.目的：

规范水处理设备操作，确保生产用工艺用水符合要求。

2.范围：

预处理部分、反渗透脱盐、离子交换及纯化水存储输送四部分。

3.责任人：

制水员、工程部负责人、QA。

4.依据：2010版《药品生产质量管理规范》

5.内容：

5.1.预处理设备：

5.1.1.原水加药装置操作程序：

5.1.1.1.配制絮凝剂：在35升加药水箱里，配比浓度为3%聚合氯化铝溶液,即在35

升纯化水中加1.05公斤的聚合氯化铝。

5.1.1.2.在原水阀开启后，开启

加药泵，调节加药泵冲程至34%,均匀向原水

添加絮凝剂。

5.1.1.3.絮凝剂有效期：10天。

5.1.2.机械过滤器操作程序：

5.1.2.1.机械过滤器的清洗维护：

①机械过滤器的反洗：

开启下进水阀，排气阀，当排气管道中有水流出来时，打开上排阀，关闭排气阀，

同时打开原水泵，对机械过滤器进行反冲洗10分钟，反冲洗至出水澄清，无悬浮颗粒、

胶体物质和细小颗粒。反洗结束后，关原水泵。通过调节下进水阀

控制流量逐渐缓慢减少，使滤料按粒径分层次地沉降，

②机械过滤器的正洗：

A.关闭下进水阀、开启上进水阀，排气阀，启动絮凝剂计量泵，当排气管中有水出

来后，打开下排阀，关闭排气阀，机械过滤器开始正洗。

B.正洗流量为4000L/H,正洗时间一般为10分钟时，至出水澄清，正洗完毕，机

械过滤器可投入正常运行或进入备用状态。

③机械过滤器的产水：

打开出水阀，关闭下排阀将进水流量调整为4000L/H,并将压力控制在

0.3Mpa以内。

④注意事项：

设备在出水前应确定后级设备为进水状态，操作时将压力控制在规定的范围

内；停机后，关闭所有阀门。

5.1.3.活性炭过滤器操作程序：

5.1.3.1.活性炭过滤器的清洗维护：

①活性炭过滤器的反洗：

A.打开砂滤器上进水阀和排气阀，启动原水泵，启动絮凝剂计量泵，待砂滤器的

排气阀有水排出时，打开砂滤器出水阀，关闭排气阀。

B.开启下进水阀，上排阀，开始对活性炭过滤器进行反洗，反洗时间10分

钟，至出水澄清，反洗结束。

②活性炭过滤器的正洗：

关闭下进水阀，开启上进水阀、排气阀，当排气管中有水出来后，打开下排阀，关

闭排气阀，过滤器开始正洗，冲洗至出水清澈，正洗时间10分钟，正洗结束，

活性炭过滤器可投入正常运行或进入备用状态。

③活性炭过滤器产水：