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(2025年)执业药师考试试题及答案

最佳选择题

1.根据《药品管理法》，关于药品生产许可的说法，错误的是（）

A.开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证机关缴销，但无需在药品监督管理部门网站予以公布

答案：D。解析：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证机关缴销，并应当在药品监督管理部门网站予以公布。

2.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是（）

A.麻醉药品

B.外用药品

C.处方药

D.医疗用毒性药品

答案：C。解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。处方药不需要特殊标识。

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不开箱检查

答案：A。解析：药品批发企业对同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

4.关于药品广告的说法，正确的是（）

A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

B.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

答案：C。解析：药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，A错误；处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，B错误；药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布，D选项表述不完整，还需强调未取得文号不得发布。

5.医疗机构配制的制剂可以（）

A.在医学、药学专业刊物做广告

B.在市场上销售

C.凭医师处方在本医疗机构使用

D.在其他医疗机构销售

答案：C。解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，只能凭医师处方在本医疗机构使用。

配伍选择题

[68]

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

6.负责药品生产企业GMP认证工作的是（）

7.负责药品零售企业GSP认证工作的是（）

8.负责国产药品再注册审批的是（）

答案：6.B；7.目前药品零售企业GSP认证工作已取消；8.B。解析：省级药品监督管理部门负责药品生产企业GMP认证工作；原来市级药品监督管理部门负责药品零售企业GSP认证工作，但现在GSP认证已取消；省级药品监督管理部门负责国产药品再注册审批。

[911]

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

9.处方保存3年的是（）

10.每次处方剂量不得超过2日极量的是（）

11.零售药店可以经营的是（）

答案：9.A；10.D；11.C。解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，这里选麻醉药品更准确；医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量；零售药店可以经营第二类精神药品。

综合分析选择题

[1215]

2025年，某药品批发企业在药品经营过程中，存在以下行为：一是从无《药品生产许可证》的企业购进药品；二是销售的某药品有效成分含量低于国家药品标准。

12.该药品批发企业从无《药品生产许可证》的企业购进药品的行为，应定性为（）

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：C。解析：从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，按假药论处。

13.该药品批发企业销售的有效成分含量低于国家药品标准的药品，应定性为（）

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B。解析：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

14.对于该药品批发企业从无《药品生产许可证》的企业购进药品的行为，药品监督管理部门应给予的处罚不包括（）

A.没收违法购进的药品

B.并处违法购进药品货值金额十倍以上