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医疗器械临床试验质量管理规范考试测试卷及答案

欢迎参加本次医疗器械临床试验质量管理规范考试，请认真作答以下题目。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、单选题（5分/题，共100分）

1.根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，下列哪项属于医疗器械临床试验机构的必备条件？[单选题]*

必须为三级甲等医院

必须配备独立的生物样本库

已完成医疗器械临床试验主要研究者备案(正确答案)

必须具有5年以上药物临床试验经验

答案解析：

答案：C。根据相关规范，已完成医疗器械临床试验主要研究者