医疗器械临床试验质量管理规范测试题.docxVIP

医疗器械临床试验质量管理规范测试题

欢迎参加本次医疗器械临床试验质量管理规范测试，请认真作答以下题目。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

________________________

部门：

________________________

一、单项选择题（共20题，每题只有一个正确答案）

1.制定《医疗器械临床试验质量管理规范》的依据是（）[单选题]*

《药品管理法》

《医疗器械监督管理条例》(正确答案)

《民法典》

《医疗机构管理条例》

答案解析：

《医疗器械临床试验质量管理规范》的制定依据是《医疗器械监督管理条例》，故正确答案为B。

2.列入需进行临床试验审批的第三类医疗