宣贯培训(2026年)GBT 38172-2019《蛋白A亲和层析介质》.pptxVIP

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目录

一、为何说GB/T38172–2019是抗体药“黄金捕手”的质量基石？深度剖析标准制定的战略背景与行业核心价值

二、从基因工程到层析柱：专家视角解读蛋白A配体如何“精准捕获”——详解配体来源、结构、固定化与功能核心要点

三、介质性能“体检”全指南：如何依据国家标准科学评价载体的物理与化学关键属性，规避生产风险？

四、动态结合容量（DBC）：不仅是数字，更是工艺经济性的生命线——深度解读标准中的测试方法与工艺放大核心疑点

五、配体脱落与介质寿命：影响抗体安全性与生产成本的双刃剑，标准如何为我们设定安全红线与评估标尺？

六、从“可用”到“卓越”：如何依据标准进行介质筛选