TLNAPC-中药饮片煎药服务质量管理规范.pdfVIP

ICS11.120.99

CCS  C25

团体标准

T/LNAPCXXXX—XXXX

T/LNPCXXXX―XXXX

中药饮片煎药服务质量管理规范

Qualitymanagementspecificationformedicinedecoctionserviceof

Chineseherbalpiece

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

辽宁省医药商业协会

 发布

辽宁省品牌建设促进会

T/LNAPCXXXX—XXXX

T/LNPCXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利，文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由辽宁省医药商业协会提出。

本文件由辽宁省医药商业协会、辽宁省品牌建设促进会共同归口。

本文件起草单位：。

本文件主要起草人：。

I

T/LNAPCXXXX—XXXX

T/LNPCXXXX—XXXX

中药饮片煎药服务质量管理规范

1范围

本文件规定了中药饮片煎药服务的总体要求、服务流程、质量管理要求和服务反馈、评价与改进。

本文件适用于受托开展中药饮片煎药服务的药品零售企业、第三方煎药中心等机构（以下简称受托

单位）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB14930.1食品安全国家标准洗涤剂

GB14930.2食品安全国家标准消毒剂

GB/T30219中药煎药机

JB/T20116中药汤剂包装机

中华人民共和国药典

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4总体要求

机构要求

受托单位应依法取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，具有中药饮片生产或经营范围。

受托单位在2年内未因违反药品监管法律法规被予以处罚，提供中药饮片煎药服务未超出其营业执照规

定的经营范围。

环境要求

4.2.1受托单位应设置独立的煎药操作区，与经营场所、生活区等有效隔离，周边环境卫生安全，无

废气、废水、垃圾等污染源，周边的地面、路面、植被等应避免对煎药造成污染。

4.2.2煎药操作区应定期消毒，使用符合GB14930.1、GB14930.2要求的洗涤剂、消毒剂，且品种应

定期更换，不应对设备和药物产生腐蚀和污染。