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药品经营质量管理规范试题及答案

一、单选题（每题1分，共10分）

1.药品经营企业应建立的质量管理体系，其核心是（）（1分）

A.药品采购管理B.药品储存管理C.药品销售管理D.质量管理体系文件

【答案】D

【解析】药品经营企业应建立并实施药品质量管理体系，质量管理体系文件是核心。

2.药品批发企业在验收药品时，发现药品外包装破损，但药品本身完好，应如何处理？（）（1分）

A.直接入库B.拒收C.减少入库数量D.报告并隔离观察

【答案】D

【解析】外包装破损可能影响药品质量，应报告并隔离观察。

3.药品零售企业销售处方药时，必须（）（1分）

A.核对患者身份证明B.提供药品说明书C.询问病情D.以上都是

【答案】D

【解析】销售处方药时必须核对患者身份证明、提供药品说明书、询问病情。

4.药品储存时，下列哪种环境条件最有利于药品保存？（）（1分）

A.高温高湿B.低温干燥C.阴暗潮湿D.明亮通风

【答案】B

【解析】低温干燥的环境最有利于药品保存。

5.药品经营企业应定期进行药品质量自查，自查周期一般不超过（）（1分）

A.一个月B.三个月C.半年D.一年

【答案】C

【解析】药品经营企业应定期进行药品质量自查，自查周期一般不超过半年。

6.药品批发企业在采购药品时，应向供应商索取（）（1分）

A.药品生产批号B.药品合格证C.药品说明书D.以上都是

【答案】D

【解析】采购药品时