2021IASLC共识声明：晚期非小细胞肺癌的液体活检.pptxVIP

2021IASLC共识声明：晚期非小细胞肺癌的液体活检精准诊断引领肺癌治疗新时代

目录第一章第二章第三章液体活检技术标准与规范分子检测策略选择临床应用场景

目录第四章第五章第六章检测平台性能要求多学科协作实施特殊临床考量

液体活检技术标准与规范1.

采血时机选择应在患者开始治疗前采集血样，因为即使短期（1-2周）的有效治疗也可能显著降低ctDNA检出率，导致假阴性结果。对于初诊患者，建议在确诊后尽快完成采血。采血管类型要求必须使用专用ctDNA保存管（如Streck管），其特殊添加剂可防止血细胞裂解释放基因组DNA污染，确保血浆中ctDNA的稳定性。普通EDTA管需在2小时内完成血浆分离。血浆分离标准采血后需在6小时内完成两轮离心（首轮1600g去除细胞，第二轮16000g去除碎片），血浆分装应避免反复冻融，建议每管1ml分装储存于-80℃。运输条件控制冷冻样本需干冰运输确保全程低温，若需常温运输必须使用特殊稳定剂。样本交接需记录温度监控数据，避免因运输条件不当导致DNA降解。ctDNA标准化采集流程

临床验证的NGS平台要求平台需达到0.1%-0.5%的突变等位基因频率（MAF）检测限，对晚期NSCLC常见突变（如EGFR19del/L858R）的检出率应≥85%，并经过CLIA/CAP认证。检测灵敏度标准必须包含NCCN指南推荐的所有必检靶点（EGFR/ALK/ROS1/B