多重核酸呼吸道病毒检测技术及应用.ppt

方法学性能验证08高灵敏度验证采用梯度稀释的已知浓度标准品（如国际标准物质或临床阳性样本），通过重复检测确定最低可检出浓度（LoD），确保对低病毒载量样本（如Ct值≥35）的稳定检出能力。灵敏度与特异性验证方案高特异性验证通过交叉反应实验，检测与目标病原体核酸序列相近的其他病原体（如不同流感亚型、冠状病毒变种等），确认引物探针组仅靶向目标序列，避免假阳性结果。临床样本验证收集经金标准方法（如病毒分离培养或测序）确认的阳性/阴性样本，对比检测结果，计算符合率（≥95%为合格）。将阳性标准品按10倍梯度稀释（如10^6~10^1copies/μL），每个浓度重复检测20次，以9