基因治疗病毒载体.docxVIP

基因治疗病毒载体技术合作与材料转移协议

一、定义与范围

（一）定义

在本协议中，病毒载体特指由乙方提供的基于腺相关病毒或慢病毒系统构建的基因治疗用载体。技术资料包括载体的序列信息、生产工艺文档、质量控制标准及安全数据表。接收方是指甲方及其指定的研究机构。

二、双方的权利与义务

（一）甲方的义务

甲方应承诺仅将病毒载体用于协议约定的基础研究或临床前研究，明确禁止用于人体临床试验或商业开发。甲方需指定具备生物安全等级的专门实验室进行操作，每次使用载体需记录详细实验日志。甲方负有对乙方提供的技术资料永久保密的义务，未经书面许可不得向任何第三方披露核心参数。

（二）乙方的义务

乙方保证所提供的病毒载体符合书面载明的技术规格，包括但不限于滴度不低于______IU/mL，空壳率低于_____%，内毒素水平小于______EU/mL。乙方应在交付后十个工作日内提供完整的质检报告原件。乙方负责对甲方技术人员进行为期两天的操作规范培训，培训费用包含在协议总价中。

三、交付与验收

（一）交付流程

病毒载体将通过冷链物流运输，温度维持在-80℃±5℃范围内。乙方应在发货前四十八小时通知甲方物流轨迹信息。接收方须在签收后两小时内完成外包装完整性检查，并立即转入超低温存储环境。

（二）质量异议

如甲方在接收后十五个工作日内发现载体指标不符合附件三所载技术标准，应以书面形式提交加盖公章的检测报告。争议样品将