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医疗不良事件报告制度的通知

为进一步加强医疗质量安全管理，有效防范和减少医疗风险，保障患者安全与医务人员职业安全，根据《医疗质量安全核心制度要点》《医疗纠纷预防和处理条例》等相关法规要求，结合本院实际情况，现就医疗不良事件报告制度明确如下内容：

一、医疗不良事件定义与分类

医疗不良事件指在诊疗活动中（含患者在院期间及离院后48小时内与诊疗相关的非预期事件），或在医院运行过程中，任何可能影响患者安全、诊疗效果或导致医疗资源浪费的异常事件，包括但不限于因诊疗行为、设备设施、管理流程、环境因素等引发的非计划性伤害或潜在风险事件。

根据事件的严重程度及后果，将医疗不良事件分为四级：

1.Ⅰ级（警告事件）：非预期的死亡，或非疾病自然进展过程中造成的永久性功能丧失（如患者因手术部位错误、用药错误导致心跳骤停后植物生存状态）。

2.Ⅱ级（不良后果事件）：在疾病诊疗过程中因诊疗行为而非疾病本身导致患者暂时性功能障碍（如输血反应导致急性溶血需血液净化治疗，或跌倒导致股骨骨折需手术干预）。

3.Ⅲ级（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给患者造成任何伤害（如护士误将A患者的口服药拿至B患者床旁，经核对后及时纠正未使用）。

4.Ⅳ级（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实（如医师开具超剂量处方，药师审核时发现并拦截未执行）。

二、报告范围与内容要求

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