2022-11-28贵州中森医药有限公司医药中间体和原料药的化学药创新项目.pdfVIP

医药中间体和原料药的化学药创新项目“三合一”环境影响报告书

目录

第一章概述1

第二章总则4

第三章建设项目概况与工程分析36

第四章环境现状调查与评价132

第五章环境影响预测与评价172

第六章环境风险评价286

第七章环境保护措施及其可行性论证353

第八章环境经济损益分析381

第九章环境管理与监测计划385

第十章环境影响评价结论394

II

医药中间体和原料药的化学药创新项目“三合一”环境影响报告书

第一章概述

1.1建设项目背景及概况

贵州中森医药有限公司成立于2021年9月，注册资本8500万，企业注册地址位于

贵州省贵阳市息烽县永靖镇坪上园区，是以研发、生产及销售医药原料药、医药中间体

及化学仿制药为一体的科技型医药企业；营业范围为化学药品原料药制造；药品生产、

药品零售、基础化学原料制造、（不含危险化学品等许可类化学品的制造）、专用化学

产品制造（不含危险化学品）、专用化学产品销售（不含危险化学品）等。

依靠自身的工艺研发及成熟可靠的工艺技术，贵州中森医药有限公司拟在息烽县磷

“”200

煤化工生态工业基地建设医药中间体和原料药的化学药创新项目，项目规划用地

亩，于2022年4月15日取得息烽县发展和改革局项目备案文件，项目编码：

2110-520122-04-05-109172（附件1），项目计划投资总额为32000万元，分三期进行建

设。第一期投资12000万元，建成产品生产车间及相关配套设施；第二期投资约5500

万元，建设化学原料药GMP生产车间；第三期投资约14300万元，扩建GMP厂房、

建成化学药制药企业，本项目属于第一期建设工程。

本项目生产规模为盐酸苄达明20t/a、卡培他滨20t/a、甲氨蝶呤10t/a、西他列汀20t/a、

阿糖胞苷24t/a，主要生产工艺为化学合成反应。根据《中华人民共和国环境影响评价

法》、《建设项目环境保护管理条例》等有关规定，项目应进行环境影响评价。根据《建

202116

设项目环境影响评价分类管理目录》（年版）（环境保护部令第号）有关规定，

本项目环境影响评价行业类别为“二十四、医药制造业—47化学药品原料药制造271—

全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）”，该项目

应编制环境影响报告书。为此，建设单位委托贵州昊华工程技术有限公司（简称“我单

位”）承担了该项目的环境影响评价工作。我单位接受项目建设单位委托后（附件2），

按照《中华人民共和国环境影响评价法》有关规定开展环境影响评价工作，编制了《医

“”

药中间体和原料药的化学药创新项目三合一环境影响报告书》，经技术评估并报批后

作为项目环境管理的依据。

1.2环境影响评价过程

1

医药中间体和原料药的化学药创新项目“三合一”环境影响报告书

根据《建设项目环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1-2016）等相关技术规范的

要求，本项目环评影响评价的工作过程及程序见下图。

图1.2-1建设项目环境影响评价工作程序图

1.3关注的主要环境问题

本项目主要关注的环境问题如下：

（1）本项目与国家及地方产业政策、准入条件以及与息烽县磷煤化工生态工业基

地控制性详细规划的相符性问题；

2

（）本项目生产过程中废气、废