检测方法学验证08正确度评价方法比较通过向样本中添加已知浓度的分析物,计算回收率以评估方法的准确性,回收率应在85%-115%范围内,确保检测结果与真实值接近。回收率实验将新开发的方法与参考方法或公认标准方法(如LC-MS/MS)进行平行检测,计算相关系数和偏差,相关系数应≥0.975,偏差需控制在±10%以内。方法学比对分析不同来源样本(如血清、血浆)对检测结果的影响,通过比较稀释线性或添加回收实验验证方法抗干扰能力,确保结果不受样本基质干扰。基质效应评估批内精密度批间精密度同一批次内重复检测同一样本10次,计算变异系数(CV),要求CV5%,尤其对低浓度标志物(如PS
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