初级中药师-专业实践能力-胶囊剂练习题试卷及答案.docxVIP

初级中药师-专业实践能力-胶囊剂练习题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题的选项中，只有一项是最符合题意的）

1.硬胶囊剂的填充物应为（）。

A.液体药物

B.易风化的固体药物

C.易吸潮的药物

D.易挥发的药物

2.下列关于空胶囊制备中明胶溶液制备的说法，错误的是（）。

A.明胶应先用适量水浸泡软化

B.浸软后的明胶应加入胶液总量约60%的冷水中搅拌溶胀

C.溶胀后的明胶应在50-60℃温水中搅拌加热至完全溶解，并过滤

D.加热溶解过程中应不断搅拌并检查有无未溶物

3.硬胶囊剂在制备过程中，导致囊壳不易成形的原因为（）。

A.明胶浓度过高

B.胶液温度过低

C.胶液水分过高

D.填充药物过快

4.软胶囊（滴丸）常用的囊材成膜材料是（）。

A.明胶

B.乙基纤维素

C.聚乙烯醇

D.聚乳酸-羟基乙酸共聚物

5.胶囊剂进行水分测定时，若水分含量过高，可能引起的质量问题包括（）。

A.囊壳脆裂

B.药物提前分解

C.囊壳粘连

D.溶出度降低

6.适用于对光敏感药物的胶囊剂类型是（）。

A.普通硬胶囊

B.遮光硬胶囊

C.普通软胶囊

D.遮光软胶囊

7.考察胶囊剂内容物均匀性的指标是（）。

A.水分

B.粒度

C.崩解度

D.重金属

8.软胶囊（滴丸）的崩解时限要求通常为（）。

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.45分钟

9.以下关于硬胶囊剂填充易吸潮药物的描述，错误的是（）。

A.应在较低温度下操作

B.胶囊内容物应与干燥的润滑剂充分混合

C.应快速填充并立即封口

D.填充车间应保持较高湿度

10.影响硬胶囊剂崩解的主要因素是（）。

A.囊壳的厚度

B.囊壳的弹性

C.润滑剂的种类与用量

D.囊壳的溶解性能

11.胶囊剂生产过程中，为防止交叉污染，不同品种胶囊的更换操作应（）。

A.先清洗设备再更换品种

B.更换品种前无需特殊处理

C.更换品种后无需彻底清洁

D.更换品种时无需穿戴洁净服

12.《中国药典》规定，检查硬胶囊剂内容物重量差异时，重量差异超限的胶囊数不得超过（）。

A.2%

B.5%

C.7%

D.10%

13.软胶囊（滴丸）在储存过程中出现油水分离，可能的原因是（）。

A.囊材处方不当

B.填充药物与囊材不兼容

C.储存温度过高

D.以上都是

14.硬胶囊剂的崩解时限为（）。

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.45分钟

15.用于填充液体或半固体药物的胶囊是（）。

A.硬胶囊

B.软胶囊

C.片剂

D.颗粒剂

16.制备空胶囊时，胶液的老化（或称静置）目的是（）。

A.提高明胶浓度

B.使胶液中的水分蒸发

C.使明胶分子充分水合，改善囊壳成型性和韧性

D.加速明胶溶解

17.润滑剂在硬胶囊剂制备中的作用主要是（）。

A.增加囊壳的弹性

B.防止药物粘结胶囊内壁

C.促进药物溶解

D.增加囊壳的重量

18.软胶囊（滴丸）的主要填充物（基质）应具备的性质包括（）。

A.融点较低，熔化后药物能均匀分散

B.与药物有良好的相容性

C.具有适当的粘度

D.以上都是

19.胶囊剂进行微生物限度检查时，供试品处理方法通常为（）。

A.直接接种

B.加适宜溶剂振摇制成均匀悬液

C.研细后接种

D.烘干后接种

20.下列哪种方法不适合用于硬胶囊剂填充易风化药物的制备？（）

A.冷冻干燥法

B.直接填充法

C.加适宜辅料混合填充法

D.密闭容器内填充法

二、判断题（请判断下列说法的正误）

1.硬胶囊剂的崩解时限是指胶囊在规定介质中崩解成细小颗粒或碎片所需的时间。（）

2.软胶囊（滴丸）的重量差异检查与硬胶囊剂的要求完全相同。（）

3.