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异甘草酸镁注射液说明书

①药品基本信息

•通用名称：异甘草酸镁注射液

•商品名称：天晴甘美

•成分：主要成分为异甘草酸镁（化学名称：18α-甘草酸镁四水合物），辅料包括氯化钠、

注射用水。异甘草酸镁是一种肝细胞保护剂，通俗来说，它能像“肝脏的盾牌”一样，通过

抑制炎症因子释放、稳定肝细胞膜，减轻肝脏的炎症损伤，还能促进肝细胞修复（类似给

受损的肝细胞“打补丁”）。

•规格：常见规格有两种，分别为10ml:50mg（每支含异甘草酸镁50mg）、20ml:100mg

（每支含异甘草酸镁100mg），西林瓶包装，每盒10支。

•有效期：24个月（从生产之日起计算，如生产日期为2024年1月1日，则失效日期为

2026年1月1日）。

•储存条件：需遮光、密闭保存，储存温度为2-8℃（可简单理解为“放在冰箱冷藏室，别冻

着，也别晒太阳”）。运输过程中需使用保温箱，内置温度记录仪，确保温度波动不超过

±1℃。

②适应症

•慢性病毒性肝炎：用于改善慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎患者的肝功能异常（如转氨酶升

高）。

实例：某省传染病医院2023年对120例慢性乙型肝炎患者进行治疗，患者ALT（谷丙转氨

酶，反映肝脏损伤的信号灯，正常范围“”0-40U/L）平均为156U/L，采用异甘草酸镁注射液

100mg5%250ml14ALT

加入葡萄糖注射液中静脉滴注，每日次，治疗周后，平均降至

58U/LALT≤40U/L62.5%

，复常率（）达。

•药物性肝损伤：用于因服用药物（如抗结核药、抗生素等）导致的肝功能异常。

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实例：某市职业病医院接收例抗结核药（如利福平、异烟肼）导致的药物性肝损伤患者，

ALT210U/L150mg/d2ALT

平均为，使用异甘草酸镁注射液静脉滴注，治疗周后，平均降

86U/L22

至，其中例患者症状明显缓解（如乏力、食欲减退改善）。

•酒精性肝病：辅助治疗因长期饮酒导致的肝脏炎症及肝功能异常。

实例：某市中心医院对45例酒精性肝炎患者（饮酒史≥5年，ALT平均180U/L）进行治疗，

100mg8ALT65U/LB

每日给予异甘草酸镁静脉滴注，同时配合戒酒，周后平均降至，肝脏

超显示炎症浸润范围缩小的患者占73.3%。

③用法用量

•成人常规剂量：

◦慢性病毒性肝炎：每次100mg（2支10ml:50mg规格），加入5%葡萄糖注射液

250ml中静脉滴注，每日1次，4周为1个疗程；病情较重者可增至150mg/d（3支

10ml:50mg规格），疗程可延长至8周。

◦药物性肝损伤：每次100-150mg，加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日1

2-4

次，疗程根据肝功能恢复情况调整（通常周）。

◦酒精性肝病：每次100mg，加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每日1次，8

周为1个疗程。

•特殊人群剂量：

◦老年患者（≥65岁）：因代谢能力下降，建议起始剂量为50mg/d，根据肝功能指标

ALTAST100mg/d

（如、）调整，最大剂量不超过。

◦肾功能不全患者：轻中度肾功能不全（肌酐清除率30-80ml/min）无需调整剂量；