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盐酸布特罗片说明书及标签备案修改说明.pdf

盐酸布特罗片说明书及标签备案修改说明.pdf

    药品说明书和备案情况承诺书

    本次申请的盐酸班布特罗片10mg及20mg，批准文号：国药准字国

    药准字的说明书、备案仅在2011年06月17日省局备案的基础

    上，根据2013年01月05日国家局批准的补充申请批件（批件

    号2013B00037和2013B00036），修改说明书[]项表中罕见不良

    反应发生率“1000，且≥1/10000”修改为“1/1000，且≥1

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