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医疗器械、保健食品和化妆品的管理培训试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.医疗器械生产企业的质量管理体系应当符合（）（1分）

A.《药品管理法》B.《医疗器械监督管理条例》C.《食品安全法》D.《产品质量法》

【答案】B

【解析】医疗器械生产企业的质量管理体系应当符合《医疗器械监督管理条例》。

2.下列哪种医疗器械属于第二类医疗器械？（）（1分）

A.医用X射线诊断设备B.胶布C.体温计D.心脏起搏器

【答案】C

【解析】体温计属于第二类医疗器械。

3.医疗器械经营企业应当具备的条件不包括（）（1分）

A.具有与经营的医疗器械相适应的经营场所和设施B.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理人员C.具有保证医疗器械质量的规章制度D.具有所有医疗器械的生产许可证

【答案】D

【解析】医疗器械经营企业不需要具有所有医疗器械的生产许可证。

4.医疗器械广告不得含有（）（1分）

A.科学有效的诊疗功能说明B.患者使用医疗器械的案例C.未经注册的医疗器械名称D.与药品广告相同的宣传用语

【答案】C

【解析】医疗器械广告不得含有未经注册的医疗器械名称。

5.医疗器械不良事件监测报告的主体是（）（1分）

A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗机构D.患者个人

【答案】A

【解析】医疗器械不良事件监测报告的主体是医疗器械生产企业。

6.医疗器械注册证有效期届满需要延续的，延续有效期最长为（）（1分）

A.1年B.3年C.5年D.10年

【答案】C

【解析】医疗器械注册证有效期届满需要延续的，延续有效期最长为5年。

7.下列哪种化妆品属于特殊用途化妆品？（）（1分）

A.护肤品B.香水C.护发品D.美容机构使用的化妆品

【答案】D

【解析】美容机构使用的化妆品属于特殊用途化妆品。

8.化妆品生产企业应当建立（）（1分）

A.化妆品生产记录B.化妆品销售记录C.化妆品使用记录D.化妆品库存记录

【答案】A

【解析】化妆品生产企业应当建立化妆品生产记录。

9.化妆品标签、说明书不得含有（）（1分）

A.化妆品名称B.化妆品生产日期C.化妆品有效成分D.未经证实的功效宣传

【答案】D

【解析】化妆品标签、说明书不得含有未经证实的功效宣传。

10.化妆品广告不得含有（）（1分）

A.化妆品名称B.化妆品生产地址C.未经注册的化妆品名称D.与药品广告相同的宣传用语

【答案】C

【解析】化妆品广告不得含有未经注册的化妆品名称。

11.化妆品生产企业应当对（）进行控制（1分）

A.原材料B.生产过程C.成品D.以上所有

【答案】D

【解析】化妆品生产企业应当对原材料、生产过程和成品进行控制。

12.化妆品标签、说明书应当用（）（1分）

A.中文B.英文C.中英文D.以上都可以

【答案】A

【解析】化妆品标签、说明书应当用中文。

13.化妆品生产企业的质量管理体系应当符合（）（1分）

A.《药品管理法》B.《化妆品监督管理条例》C.《食品安全法》D.《产品质量法》

【答案】B

【解析】化妆品生产企业的质量管理体系应当符合《化妆品监督管理条例》。

14.化妆品广告不得含有（）（1分）

A.化妆品名称B.化妆品生产日期C.化妆品有效成分D.未经证实的功效宣传

【答案】D

【解析】化妆品广告不得含有未经证实的功效宣传。

15.化妆品生产企业应当建立（）（1分）

A.化妆品生产记录B.化妆品销售记录C.化妆品使用记录D.化妆品库存记录

【答案】A

【解析】化妆品生产企业应当建立化妆品生产记录。

16.化妆品标签、说明书不得含有（）（1分）

A.化妆品名称B.化妆品生产日期C.化妆品有效成分D.未经证实的功效宣传

【答案】D

【解析】化妆品标签、说明书不得含有未经证实的功效宣传。

17.化妆品生产企业应当对（）进行控制（1分）

A.原材料B.生产过程C.成品D.以上所有

【答案】D

【解析】化妆品生产企业应当对原材料、生产过程和成品进行控制。

18.化妆品标签、说明书应当用（）（1分）

A.中文B.英文C.中英文D.以上都可以

【答案】A

【解析】化妆品标签、说明书应当用中文。

19.化妆品生产企业的质量管理体系应当符合（）（1分）

A.《药品管理法》B.《化妆品监督管理条例》C.《食品安全法》D.《产品质量法》

【答案】B

【解析】化妆品生产企业的质量管理体系应当符合《化妆品监督管理条例》。

20.化妆品广告不得含有（）（1分）

A.化妆品名称B.化妆品生产日期C.化妆品有效成分D.未经证实的功效宣传

【答案】D

【解析】化妆品广告不得含有未经证实的功效宣传。

二、多选题（每题4分，共20分）

1.医疗器械生产经营企业应当建立（）（4分）

A.医疗器械进货查验记录制度B.医疗器械销售记录制度C.医疗器械不良事件监测制度D.医疗器械召回制度

【答案】A