原创力文档《医用凝胶类产品检验前处理技术规范》
编制说明
标准编制组
二〇二五年九月
一、目的意义
凝胶剂系指医用原料与能形成凝胶的辅料制成的具凝胶特性的
稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体
腔，如鼻腔、阴道和直肠等。
临床使用中，凝胶剂以其特有的物理交联高分子基质网络结构和
其中充盈的不能自由流动的溶剂，成为了具有弹性或黏弹性的半固体
剂型，有效避免了其他传统
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