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药品不良反应赔偿实务指南

概述

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应。当患者因药品不良反应遭受损害时，相关赔偿问题涉及法律、医学、行政等多个领域。本指南旨在为处理药品不良反应赔偿提供实务参考。

第一章药品不良反应赔偿法律基础

1.1相关法律法规

《中华人民共和国民法典》

第七编“侵权责任”中关于产品责任的规定

第一千一百六十五条“行为人因过错侵害他人民事权益造成损害的，应当承担侵权责任”

《药品管理法》

第七十一条“药品生产企业应当对药品不良反应报告进行收集、评价、处理”

第九十五条“因药品不良反应造成人身损害的，受害人可以要求