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保证药品质量监控工作人员独立性的制度

药品质量监控管理制度

1、在院长、主管院长领导下医院药学部门应根据有关法律、法规制定适合本院药品质量监控管理制度和措施，并认真组织落实，保证医疗质量和患者用药平安。

2、医院成立药品质量监控管理组织，负责全院药品质量监视控制和管理工作。

3、药品质量监控管理组织协助药事管理委员会对医院使用的药品、院内制剂及放射性药品、消毒药品、医疗用化学检验试剂等质量进展监控管理，发现问题及时向药事管理委员会办公室报告，必要时逐级报告院领导，并做出相应的处理决定。

4、药品质量监控管理组织每月进展1次全院药品质量检查，药品质量抽查率到达全院所用药品总数的3％。

5、制定全院突发药品质量事件应急预案和报告处理流程，药学部门指派专人负责该报告受理工作。经药剂科（药学部）主任批准进展质量问题检查，必要时做重复试验等。最后结果经药剂科（药学部）主任审核签字书面答复。

6、对疑似质量问题药品临床使用造成后果者，视严重程度由医院药学部门逐级报告主管院长、院长、省市卫生行政部门、食品药品监视管理部门等。同时协调本院医务