原创力文档附件6
艾普拉唑肠溶片说明书修订要求
【注意事项】项下应包括以下内容：
艰难梭菌相关性腹泻
已发表的观察性研究表明，PPI治疗可能会增加艰难梭菌相
关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该
诊断。
（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一
并进行修订。）
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注射用艾普拉唑钠说明书修订要求
【注意事项】项下应包括以下
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