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药事管理三基三严考试题库及答案

一、单选题

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品实行（）

A.品种管理制度

B.分类管理制度

C.批准文号管理制度

D.药品保管制度

答案：B

解析：《药品管理法》规定国家对药品实行分类管理制度，即处方药与非处方药分类管理等，故答案选B。

2.药品经营企业必须具有（）

A.《药品经营合格证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品质量检验报告》

答案：C

解析：药品经营企业需取得《药品经营许可证》方可开展药品经营活动，所以答案是C。

3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，这体现了制剂的针对性和必要性，答案为A。

4.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出有关药品不良反应的分析、评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测含发